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宁夏药监局强化疫情防控医疗器械质量监管

原标题:宁夏食品药品监督管理局加强防疫医疗器械质量监管

来源:宁夏新闻网

近日,宁夏回族自治区食品药品监督管理局为适应新冠肺炎冬季肺炎疫情防控需要,及时发布通知,要求各级药品监管部门在疫情防控常态化的情况下,有效监管医疗器械质量,严格遵守质量安全底线,全面保障宁夏疫情防控医疗器械质量安全。

根据安排,全区药品监管部门将于1月1日至2月5日对5家医用口罩生产企业和医用防护服、医用口罩、红外体温计、呼吸机、新冠肺炎肺炎检测试剂进行重点检查。一是重点检查生产企业是否按照技术要求组织生产,质量管理体系是否保证持续有效运行,标签说明的内容是否与记录的内容一致;第二,重要的是检查随附的货物清单、供应商资质、产品注册证书、资质证书、验收记录、销售记录、标签手册等。都是标准化的。通过检查,督促公司严格履行质量安全主体责任,加强风险管理和控制,确保产品质量、安全、有效和可及性;三是严格审批疫情防控医疗器械,加大对使用量大、人民关注度高的疫情防控医疗器械的监督检查力度,督促生产经营企业落实监测不良事件主体责任,加强监测和有效预警,做好不良事件监测和处置工作;四是继续加强与卫生、发展改革、工业和信息化、公安等部门的沟通与合作,进一步完善工作机制,层层压缩职责,真正实现我区防疫医疗器械生产、经营和使用的质量监管,为我区防疫保驾护航。(记者游天柱)

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