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研发投入超亿元 东阳光甘精胰岛素注射液上市申请获受理

原标题:R&D投资超过1亿元。东阳广甘胰岛素注射液上市申请被受理

新京报(记者刘旭)10月17日,东阳广宣布,宜昌东阳广长江药业有限公司自主研发的甘精胰岛素注射液(简称“东阳广药”)治疗1型和2型糖尿病的申请被国家食品药品监督管理局受理。截至目前,东阳广药甘精胰岛素注射液已投入研发资金约1.17亿元。

甘精胰岛素是一种长效人胰岛素类似物,能更有效、更稳定地控制患者血糖。根据国际糖尿病联合会(IDF)2017年报告的数据,中国大陆糖尿病患者人数约为1.14亿,20 -79岁人群的发病率约为10.4%。根据艾美奖数据,2019年国内糖尿病药物销售额为39.21亿美元,比2018年增长8.97%,其中胰岛素及其类似物国内销售额占2019年的42.52%,市场潜力可观。

甘精胰岛素注射液的原生产厂家是赛诺菲,商品名“来德士”,2004年在中国上市。国内甘精胰岛素注射液的主要生产厂家除赛诺菲外,还有李赣制药、珠海联邦制药、通化东宝制药。Minenet的数据显示,2019年我国公立医疗机构甘精胰岛素注射液销售额超过60亿元,赛诺菲市场份额排名第一。

除东阳广药外,辽宁博鳌生物制药有限公司也提交了甘精胰岛素注射液上市申请,已被受理。董阳光表示,如果甘精胰岛素注射液通过市场审查和批准,将有助于扩大分泌和代谢治疗领域的业务,进一步丰富公司的产品组合。

校对李香玲

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